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Nos últimos anos, o uso de agonistas de GLP-1 explodiu em todo o mundo, tanto pelo seu efeito no controle da diabetes, quanto pela ação no emagrecimento. Agora, a Agência Europeia de Medicamentos (EMA) apontou um novo efeito colateral raro da semaglutida, uma das drogas desta categoria.
De acordo a EMA, o uso deste princípio ativo – presente em medicamentos como o Ozempic e o Wegovy – pode causar Neuropatia Óptica Isquêmica Anterior Não Arterítica (NOIAN), uma inflamação do nervo óptico causada por insuficiência vascular que pode levar a perda da visão. A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) também alertou para esse risco, pedindo a inclusão desse efeito colateral na bula brasileira da semaglutida.
De acordo com um artigo publicado na Jama Ophtalmology, ao longo de três anos, a semaglutida aumenta em quatro vezes o risco de NOIAN em pessoas com diabetes e em sete vezes em indivíduos com sobrepeso ou obesidade. Correlação semelhante também foi denunciada em um trabalho publicado na Obesity Research & Clinical Practice. Por enquanto não está claro se outros agonistas do GLP-1 também apresentam o mesmo risco.
Apesar do susto trazido pelos levantamentos, as agências afirma que o efeito colateral é muito raro. Estima-se que o número de atingidos ao longo de um ano de tratamento é de apenas um em cada 10 mil usuários. “Os dados de farmacovigilância no Brasil, até agora, não apontam números que levantem preocupação com relação a isso”, diz Alexandre Hohl, diretor da Associação Brasileira para o Estudo da Obesidade e Síndrome Metabólica (Abeso) e diretor do Departamento de Obesidade da Sociedade Brasileira de Endocrinologia e Metabologia (SBEM). “Certamente é uma condição muito rara e os pacientes não devem se preocupar.”
Consultada por VEJA, a Novo Nordisk, responsável pela fabricação da semaglutida, afirmou que trabalhará com a EMA para incluir o efeito colateral nas bulas europeias. Eles afirmam, contudo, que “os dados não sugerem uma possibilidade razoável de relação causal entre a semaglutida e a NAION e que o perfil de risco-benefício da semaglutida continua favorável.”
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Eles não responderam se há como evitar os riscos, nem qual a recomendação caso os usuários percebam alterações na visão perante o uso.
Segundo a EMA e a Anvisa, “caso os pacientes apresentem perda súbita de visão ou piora rápida da acuidade visual durante o tratamento com semaglutida, devem entrar em contato com o médico imediatamente”. Dizem ainda que se a NAION for confirmada, o tratamento deve ser interrompido.
Como a semaglutida funciona e quais os efeitos colaterais?
A semaglutida imita a ação do GLP-1, um hormônio produzido pelo intestino para promover uma sensação de saciedade, estimular a liberação de insulina e diminuir a velocidade de esvaziamento do estômago. Seu sucesso foi devido a capacidade surpreendente de controlar o apetite e a glicemia, funcionando como grande aliado para o tratamento de diabetes e obesidade.
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Desde os estudos clínicos, especialistas e usuários já haviam notado uma série de efeitos colaterais, mas eles não costumam ser graves ou comuns o suficiente para anular os benefícios do medicamento para duas condições de saúde de tão difícil tratamento – essa interpretação continua valendo, apesar dos achados mais recentes.
Isso acontece porque o malefícios de não realizar o tratamento adequado também são graves. “Uma das complicações da diabetes mellitus é a retinopatia diabética e o controle da doença é a principal forma de evitar essa complicação”, explica Hohl. “A semaglutida é uma aliada nesse processo.”
Entre os sinais indesejados mais comuns do uso de medicamento estão náusea, vômito e constipação. Efeitos sobre a visão também já tinham sido observados, dentre eles a própria retinopatia e o edema macular, mas certamente em um risco menor do que aquele causado pelo diabetes. A NAION só foi noticiada pela primeira vez em julho de 2024, com a publicação do artigo da Jama Ophtalmology.
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“Os autores ressaltam que, por se tratar de um estudo retrospectivo, não é possível confirmar uma relação de causa e efeito, além de destacarem limitações como a origem dos dados e o possível viés de seleção, já que o medicamento pode ter sido prescrito preferencialmente a pacientes com quadros mais graves”, afirmou a professora de farmacologia Margaret Morris, da Escola de Ciências Biomédicas da Universidade de New South Wales, na época da publicação do artigo.
Ela afirmou ainda que os pesquisadores “defendem a necessidade de um estudo mais amplo, com critérios claros para diagnóstico de neuropatia óptica, para investigar se o uso de semaglutida está de fato associado a complicações oculares”.
Os motivos por trás desse efeito ainda precisam ser melhores investigados, mas especialistas sugerem que ele pode ser consequência da melhora do paciente e não do medicamento em si. Explicamos: ao agir rapidamente na saúde do indivíduo, o medicamento também tem uma ação de normalização do sistema cardiometabólico – pode ser que essa mudança, com a redução da pressão arterial, por exemplo, possa ser a responsável pelo menor fluxo sanguíneo para os olhos. A ver.
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Por enquanto, mais investigações são necessárias – mas é importante que as respostas sejam rápidas, em especial pela ampla difusão, pela ampliação constante dos efeitos positivos sobre a saúde e pelo fato da semaglutida começar a se caracterizar como uma das drogas mais acessíveis dentre os agonistas de GLP-1.
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