Continua após publicidade
Depois de décadas sem novidades no arsenal terapêutico contra a gonorreia, a Food and Drug Administration (FDA), agência reguladora americana semelhante à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) no Brasil, aprovou um novo medicamento para o tratamento dessa infecção sexualmente transmissível (IST).
Indicada para pessoas a partir de 12 anos, com peso mínimo de 35 kg, a zoliflodacina (que leva o nome comercial Nuzolvence), é um medicamento oral de dose única – um detalhe relevante quando se fala em adesão ao tratamento de ISTs.
Estimativas globais apontam mais de 82 milhões de novos casos de gonorreia por ano. O problema é que a bactéria responsável pela infecção, a Neisseria gonorrhoeae, vem acumulando resistência a praticamente todos os antibióticos usados historicamente no seu tratamento.
Hoje, resta basicamente uma única opção recomendada: a ceftriaxona. E sinais de resistência a esse antibiótico já começaram a aparecer, com aumento expressivo de casos resistentes em algumas regiões do mundo. Justamente por isso, a importância do novo medicamento.
Uma nova classe, um novo mecanismo
A zoliflodacina pertence a uma classe inédita de antibióticos, as espiropirimidinetrionas, e atua por um mecanismo diferente dos fármacos disponíveis hoje. Ela inibe a topoisomerase tipo II, uma enzima importante para a replicação e a sobrevivência da bactéria.
Continua após a publicidade
Em estudos laboratoriais, o medicamento demonstrou atividade contra todas as cepas resistentes da gonorreia. Os resultados foram publicados na revista The Lancet.
Além dos resultados clínicos, o desenho do estudo também chama atenção. Foi o maior ensaio clínico já realizado para um novo tratamento contra a gonorreia e um dos mais diversos do ponto de vista geográfico e populacional.
Ao todo, 930 participantes foram incluídos em 16 centros de pesquisa distribuídos por cinco países e quatro continentes: Bélgica, Holanda, África do Sul, Tailândia e Estados Unidos. O estudo priorizou regiões com alta prevalência da infecção e incluiu grupos historicamente sub-representados em pesquisas clínicas, como mulheres, adolescentes e pessoas vivendo com HIV.
Continua após a publicidade
Outra coisa que chama atenção no medicamento é a forma como foi desenvolvido. A zoliflodacina é o primeiro antibiótico aprovado fruto de um modelo de pesquisa e desenvolvimento sem fins lucrativos, liderado pela Global Antibiotic Research and Development Partnership (GARDP), em parceria com a Innoviva Specialty Therapeutics.
Para o infectologista Edward Hook, professor da Universidade do Alabama e coordenador do protocolo do estudo, o cenário atual pede por respostas urgentes. “A ausência de novos tratamentos para gonorreia por décadas, somada ao avanço da resistência antimicrobiana, criou desafios significativos para o controle de uma infecção comum e potencialmente grave”, afirmou.
Domine o fato. Confie na fonte.
15 marcas que você confia. Uma assinatura que vale por todas.
ABRILDAY
Digital Completo
A notícia em tempo real na palma da sua mão!
Chega de esperar! Informação quente, direto da fonte, onde você estiver.
De: R$ 16,90/mês Apenas R$ 1,99/mês
ABRILDAY
Revista em Casa + Digital Completo
Receba 4 revistas de Veja no mês, além de todos os benefícios do plano Digital Completo (cada revista sai por menos de R$ 7,50)
De: R$ 55,90/mês
A partir de R$ 29,90/mês
*Acesso ilimitado ao site e edições digitais de todos os títulos Abril, ao acervo completo de Veja e Quatro Rodas e todas as edições dos últimos 7 anos de Claudia, Superinteressante, VC S/A, Você RH e Veja Saúde, incluindo edições especiais e históricas no app.
*Pagamento único anual de R$23,88, equivalente a R$1,99/mês.
Continua após publicidade
Depois de décadas sem novidades no arsenal terapêutico contra a gonorreia, a Food and Drug Administration (FDA), agência reguladora americana semelhante à Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) no Brasil, aprovou um novo medicamento para o tratamento dessa infecção sexualmente transmissível (IST).
Indicada para pessoas a partir de 12 anos, com peso mínimo de 35 kg, a zoliflodacina (que leva o nome comercial Nuzolvence), é um medicamento oral de dose única – um detalhe relevante quando se fala em adesão ao tratamento de ISTs.
Estimativas globais apontam mais de 82 milhões de novos casos de gonorreia por ano. O problema é que a bactéria responsável pela infecção, a Neisseria gonorrhoeae, vem acumulando resistência a praticamente todos os antibióticos usados historicamente no seu tratamento.
Hoje, resta basicamente uma única opção recomendada: a ceftriaxona. E sinais de resistência a esse antibiótico já começaram a aparecer, com aumento expressivo de casos resistentes em algumas regiões do mundo. Justamente por isso, a importância do novo medicamento.
Uma nova classe, um novo mecanismo
A zoliflodacina pertence a uma classe inédita de antibióticos, as espiropirimidinetrionas, e atua por um mecanismo diferente dos fármacos disponíveis hoje. Ela inibe a topoisomerase tipo II, uma enzima importante para a replicação e a sobrevivência da bactéria.
Continua após a publicidade
Em estudos laboratoriais, o medicamento demonstrou atividade contra todas as cepas resistentes da gonorreia. Os resultados foram publicados na revista The Lancet.
Além dos resultados clínicos, o desenho do estudo também chama atenção. Foi o maior ensaio clínico já realizado para um novo tratamento contra a gonorreia e um dos mais diversos do ponto de vista geográfico e populacional.
Ao todo, 930 participantes foram incluídos em 16 centros de pesquisa distribuídos por cinco países e quatro continentes: Bélgica, Holanda, África do Sul, Tailândia e Estados Unidos. O estudo priorizou regiões com alta prevalência da infecção e incluiu grupos historicamente sub-representados em pesquisas clínicas, como mulheres, adolescentes e pessoas vivendo com HIV.
Continua após a publicidade
Outra coisa que chama atenção no medicamento é a forma como foi desenvolvido. A zoliflodacina é o primeiro antibiótico aprovado fruto de um modelo de pesquisa e desenvolvimento sem fins lucrativos, liderado pela Global Antibiotic Research and Development Partnership (GARDP), em parceria com a Innoviva Specialty Therapeutics.
Para o infectologista Edward Hook, professor da Universidade do Alabama e coordenador do protocolo do estudo, o cenário atual pede por respostas urgentes. “A ausência de novos tratamentos para gonorreia por décadas, somada ao avanço da resistência antimicrobiana, criou desafios significativos para o controle de uma infecção comum e potencialmente grave”, afirmou.
Domine o fato. Confie na fonte.
15 marcas que você confia. Uma assinatura que vale por todas.
ABRILDAY
Digital Completo
A notícia em tempo real na palma da sua mão!
Chega de esperar! Informação quente, direto da fonte, onde você estiver.
De: R$ 16,90/mês Apenas R$ 1,99/mês
ABRILDAY
Revista em Casa + Digital Completo
Receba 4 revistas de Veja no mês, além de todos os benefícios do plano Digital Completo (cada revista sai por menos de R$ 7,50)
De: R$ 55,90/mês
A partir de R$ 29,90/mês
*Acesso ilimitado ao site e edições digitais de todos os títulos Abril, ao acervo completo de Veja e Quatro Rodas e todas as edições dos últimos 7 anos de Claudia, Superinteressante, VC S/A, Você RH e Veja Saúde, incluindo edições especiais e históricas no app.
*Pagamento único anual de R$23,88, equivalente a R$1,99/mês.
