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Um estudo de fase 3 com uma versão em comprimido do medicamento contra obesidade Wegovy (semaglutida oral 25 mg) demonstrou que o remédio em teste tem capacidade de reduzir o peso corporal em 16,6%. Em comunicado divulgado nesta quinta-feira, 17, a farmacêutica Novo Nordisk informou que um em cada três voluntários apresentou emagrecimento de 20% ou mais no ensaio clínico de 64 semanas — que indicou ainda que o candidato a tratamento ajudou a melhorar a capacidade de realização de atividades do dia a dia, como andar e ser fisicamente ativo –. A empresa submeteu à agência regulatória dos Estados Unidos (FDA, na sigla em inglês) um pedido para aprovação da droga.
O estudo com o Wegovy em comprimido foi realizado com 307 voluntários adultos com obesidade ou sobrepeso com comorbidades, mas sem diabetes tipo 2, que receberam as pílulas de dose única diária ou placebo. Após o prazo de 64 semanas, houve perda de peso média de 16,6% no grupo que recebeu os comprimidos de semaglutida.
No placebo, a redução de peso foi de 2,7%. De acordo com a Novo Nordisk, 34,4% dos participantes tiveram perda de peso superior a 20%, índice comparável ao obtido com a versão injetável. Os achados foram publicados nesta quarta-feira, 17, no periódico The New England Journal of Medicine.
Tanto no grupo do medicamento quanto no placebo, os voluntários realizaram mudanças no estilo de vida, comprovando a importância de associar atividades físicas e alimentação saudável ao processo de emagrecimento. Os resultados correspondem ao uso adequado, conforme prescrição, do medicamento. Além da perda de peso, foi constatada melhora nos fatores de risco cardiovascular.
“Sabemos que a preferência por um tratamento oral pode ser um fator decisivo para muitas pessoas, e oferecer uma opção que combina a conveniência de um comprimido diário com a perda de peso robusta de 16,6%, já conhecida da semaglutida, tem o potencial de ampliar o acesso e a adesão ao tratamento”, explicou, em nota, Marília Fonseca, diretora médica da Novo Nordisk no Brasil.
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Essa é uma linha que tem se fortalecido na oferta das novas medicações contra obesidade, que costumam ser injetáveis. Embora as doses já sejam semanais, há pessoas que não se sentem confortáveis com o uso de agulhas e preferem comprimidos. A semaglutida oral disponível atualmente é o medicamento Rybelsus, indicado para diabetes tipo 2. Se aprovado, o Wegovy será a primeira opção oral voltada para obesidade.
Eventos adversos
A farmacêutica informou que o medicamento em teste apresentou perfil de segurança semelhante ao do Wegovy injetável e os efeitos adversos foram principalmente gastrointestinais de “gravidade leve a moderada”, como náusea e vômito.
“Os resultados do estudo OASIS 4 reforçam ainda mais o impacto significativo que a semaglutida pode ter na obtenção de uma perda de peso sustentável e em benefícios mais amplos para a saúde”, disse, em comunicado, Sean Wharton, autor principal do estudo e diretor médico da Wharton Medical Clinic.
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Um estudo de fase 3 com uma versão em comprimido do medicamento contra obesidade Wegovy (semaglutida oral 25 mg) demonstrou que o remédio em teste tem capacidade de reduzir o peso corporal em 16,6%. Em comunicado divulgado nesta quinta-feira, 17, a farmacêutica Novo Nordisk informou que um em cada três voluntários apresentou emagrecimento de 20% ou mais no ensaio clínico de 64 semanas — que indicou ainda que o candidato a tratamento ajudou a melhorar a capacidade de realização de atividades do dia a dia, como andar e ser fisicamente ativo –. A empresa submeteu à agência regulatória dos Estados Unidos (FDA, na sigla em inglês) um pedido para aprovação da droga.
O estudo com o Wegovy em comprimido foi realizado com 307 voluntários adultos com obesidade ou sobrepeso com comorbidades, mas sem diabetes tipo 2, que receberam as pílulas de dose única diária ou placebo. Após o prazo de 64 semanas, houve perda de peso média de 16,6% no grupo que recebeu os comprimidos de semaglutida.
No placebo, a redução de peso foi de 2,7%. De acordo com a Novo Nordisk, 34,4% dos participantes tiveram perda de peso superior a 20%, índice comparável ao obtido com a versão injetável. Os achados foram publicados nesta quarta-feira, 17, no periódico The New England Journal of Medicine.
Tanto no grupo do medicamento quanto no placebo, os voluntários realizaram mudanças no estilo de vida, comprovando a importância de associar atividades físicas e alimentação saudável ao processo de emagrecimento. Os resultados correspondem ao uso adequado, conforme prescrição, do medicamento. Além da perda de peso, foi constatada melhora nos fatores de risco cardiovascular.
“Sabemos que a preferência por um tratamento oral pode ser um fator decisivo para muitas pessoas, e oferecer uma opção que combina a conveniência de um comprimido diário com a perda de peso robusta de 16,6%, já conhecida da semaglutida, tem o potencial de ampliar o acesso e a adesão ao tratamento”, explicou, em nota, Marília Fonseca, diretora médica da Novo Nordisk no Brasil.
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Essa é uma linha que tem se fortalecido na oferta das novas medicações contra obesidade, que costumam ser injetáveis. Embora as doses já sejam semanais, há pessoas que não se sentem confortáveis com o uso de agulhas e preferem comprimidos. A semaglutida oral disponível atualmente é o medicamento Rybelsus, indicado para diabetes tipo 2. Se aprovado, o Wegovy será a primeira opção oral voltada para obesidade.
Eventos adversos
A farmacêutica informou que o medicamento em teste apresentou perfil de segurança semelhante ao do Wegovy injetável e os efeitos adversos foram principalmente gastrointestinais de “gravidade leve a moderada”, como náusea e vômito.
“Os resultados do estudo OASIS 4 reforçam ainda mais o impacto significativo que a semaglutida pode ter na obtenção de uma perda de peso sustentável e em benefícios mais amplos para a saúde”, disse, em comunicado, Sean Wharton, autor principal do estudo e diretor médico da Wharton Medical Clinic.
