Anvisa proíbe lote falsificado de botox após alerta de empresa

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) divulgou nesta sexta-feira, 22, que determinou a apreensão de um lote falsificado de botox e a proibição de distribuição e venda do produto. Segundo a agência, a medida é direcionada apenas ao lote C675C03, fabricado por empresa desconhecida. A medida foi publicada no Diário Oficial da União (DOU).

A ação da agência prevê que o lote não pode ser comercializado nem utilizado. A proibição foi adotada a partir da notificação da empresa detentora do registro, a Abbvie Farmacêutica Ltda., que informou que não tinha fabricado o produto nem reconhecia o lote como original.

“Por se tratar de produto falsificado, não há nenhuma garantia sobre o seu conteúdo, origem ou qualidade. Por isso, o produto não deve ser usado em nenhuma hipótese”, informou, em nota, a agência. A toxina botulínica é utilizada em procedimentos estéticos para amenizar linhas de expressão e rugas.

A Anvisa recomenda que profissionais de saúde ou pacientes que identificarem o lote falsificado de botox podem comunicar à agência.

Outro lote falsificado

Em julho, a agência proibiu outro lote falso também após receber informações da Abbvie. Na ocasião, a medida atingiu o lote C8846C3 do medicamento Botox® 200U (toxina botulínica A) com data de validade 01/08/2026.

A farmacêutica identificou características diferentes do produto original. No produto falsificado, de acordo com a Anvisa, “a embalagem secundária (externa) era de cor amarela e não trazia o número GTIN (Global Trade Item Number), que é um código único e global que identifica o produto, permitindo sua rastreabilidade e gestão em toda a cadeia logística”.

Veja cuidados com o botox:

Anvisa também tem uma lista de recomendações para profissionais que trabalham com a aplicação do botox:

• Utilize somente produtos aprovados pela Anvisa e dentro do prazo de validade. A consulta da regularidade de uma toxina botulínica pode ser feita pelo sistema de consultas, usando dados como nome do produto ou CNPJ do fabricante, disponível na embalagem
• A aplicação deve ser feita por profissionais habilitados e em serviços de saúde autorizados pela vigilância sanitária local. A regularidade do estabelecimento deve ser checada diretamente com a vigilância sanitária do município onde o estabelecimento está localizado
• Siga as orientações da bula, especialmente em relação ao intervalo necessário entre as aplicações. O intervalo entre as seções de aplicação é variável de acordo com o tipo do produto e o profissional de saúde deve orientá-lo a respeito deste assunto
• Ao fazer o procedimento, o paciente tem o direito a ser integralmente informado e deve checar informações como marca do produto, lote e validade
• Aos profissionais, a Anvisa destaca que é importante perguntar aos pacientes sobre o histórico de injeções de toxina botulínica, incluindo a data, indicação e a dose de aplicações prévias, de forma a garantir que as aplicações ocorram em intervalos adequados

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