A Anvisa aprovou um novo medicamento para o tratamento da distrofia muscular de Duchenne: o Duvyzat.
A DMD é uma doença genética e degenerativa, rara e grave, que enfraquece os músculos, afetando principalmente meninos.
Os primeiros sintomas aparecem entre os 2 e os 5 anos de idade, como dificuldade para pular, correr ou levantar do chão.
Segundo a Agência Nacional de Vigilância Sanitária, os estudos clínicos apontaram que o Duvyzat é capaz de retardar a progressão da DMD e preservar a função muscular.
No Brasil, a cada ano, cerca de 700 pessoas são diagnosticadas com a doença.
O Duvyzat é importado e custa cerca de R$ 260 mil por frasco de 140 ml.
O tratamento anual pode ultrapassar R$ 6 milhões.
Atualmente, o medicamento é obtido principalmente por decisões da Justiça.
Em nota, a Anvisa destacou que ainda existem incertezas sobre a eficácia do tratamento de longo prazo da DMD com o Duvyzat.
A aprovação do medicamento aconteceu após a assinatura de um Termo de Compromisso entre a Anvisa e a fabricante do produto, a Multicare Pharma.
A medida permite que o remédio chegue ao mercado enquanto novos estudos continuam sendo realizados.
Agora, a empresa deverá solicitar à Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos a definição do preço máximo do produto para o Brasil.
A expectativa é que o remédio seja comercializado em até 365 dias.
O Duvyzat já foi aprovado em diversos países da União Europeia, nos Estados Unidos e no Reino Unido.
A Anvisa aprovou um novo medicamento para o tratamento da distrofia muscular de Duchenne: o Duvyzat.
A DMD é uma doença genética e degenerativa, rara e grave, que enfraquece os músculos, afetando principalmente meninos.
Os primeiros sintomas aparecem entre os 2 e os 5 anos de idade, como dificuldade para pular, correr ou levantar do chão.
Segundo a Agência Nacional de Vigilância Sanitária, os estudos clínicos apontaram que o Duvyzat é capaz de retardar a progressão da DMD e preservar a função muscular.
No Brasil, a cada ano, cerca de 700 pessoas são diagnosticadas com a doença.
O Duvyzat é importado e custa cerca de R$ 260 mil por frasco de 140 ml.
O tratamento anual pode ultrapassar R$ 6 milhões.
Atualmente, o medicamento é obtido principalmente por decisões da Justiça.
Em nota, a Anvisa destacou que ainda existem incertezas sobre a eficácia do tratamento de longo prazo da DMD com o Duvyzat.
A aprovação do medicamento aconteceu após a assinatura de um Termo de Compromisso entre a Anvisa e a fabricante do produto, a Multicare Pharma.
A medida permite que o remédio chegue ao mercado enquanto novos estudos continuam sendo realizados.
Agora, a empresa deverá solicitar à Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos a definição do preço máximo do produto para o Brasil.
A expectativa é que o remédio seja comercializado em até 365 dias.
O Duvyzat já foi aprovado em diversos países da União Europeia, nos Estados Unidos e no Reino Unido.
