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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) divulgou, nesta quinta-feira, 4, uma série de medidas preventivas envolvendo medicamentos falsos ou que apresentaram problemas graves de qualidade.
Um dos casos envolve o Mounjaro, medicamento usado no tratamento de diabetes tipo 2 e da obesidade. A Anvisa proibiu a distribuição, venda e uso do lote 082024, após a própria fabricante, Eli Lilly, afirmar que não reconhece esse lote como legítimo. O produto, portanto, foi classificado como falsificação.
Outro medicamento retirado de circulação foi o diazepam 5 mg (lote 3U1383), da EMS Sigma Pharma. Uma análise feita pela Fundação Ezequiel Dias (Funed) identificou falhas na uniformidade de conteúdo, ou seja, a quantidade de princípio ativo variava entre os comprimidos, o que pode impactar na eficácia ou mesmo em tratamentos de saúde. Por isso, a agência reguladora determinou o recolhimento e a suspensão da distribuição e do uso desse lote.
Na área de oncologia, a Agência determinou a apreensão de um lote falsificado de Opdivo (ACS1603), remédio de alto custo usado em diversos tratamentos contra o câncer. A detentora do registro, a Bristol-Myers Squibb, informou que não reconhece o lote como original, configurando falsificação.
Além disso, a farmacêutica Zydus Nikkho iniciou o recolhimento voluntário de diferentes lotes de mononitrato de isossorbida, usado em doenças cardíacas, após testes apontarem falhas na dissolução do medicamento — ou seja, o princípio ativo pode não ser liberado corretamente no organismo, comprometendo a eficácia do tratamento. Confira os lotes:
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40 mg com CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS x 20: M315792, M315793, M315790, M41121
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20 mg com CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS x 30: M402949
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20 mg com CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS x 100: M411217
Tenho ou identifiquei um lote irregular: o que fazer?
As medidas da Anvisa têm caráter preventivo e buscam reduzir riscos à saúde pública. Medicamentos falsificados, como no caso do Mounjaro e do Opdivo, representam risco ainda maior: além de não terem eficácia garantida, não se conhece a composição real do produto. Já problemas de qualidade, como no diazepam e no mononitrato de isossorbida, podem comprometer o tratamento de condições sérias.
Os profissionais de saúde ou pacientes que identificarem os lotes falsos, podem comunicar o fato à Agência, pelos Canais de Atendimento, ou à Vigilância Sanitária (Visa) local, por meio dos canais disponíveis para consulta no portal da Anvisa.
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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) divulgou, nesta quinta-feira, 4, uma série de medidas preventivas envolvendo medicamentos falsos ou que apresentaram problemas graves de qualidade.
Um dos casos envolve o Mounjaro, medicamento usado no tratamento de diabetes tipo 2 e da obesidade. A Anvisa proibiu a distribuição, venda e uso do lote 082024, após a própria fabricante, Eli Lilly, afirmar que não reconhece esse lote como legítimo. O produto, portanto, foi classificado como falsificação.
Outro medicamento retirado de circulação foi o diazepam 5 mg (lote 3U1383), da EMS Sigma Pharma. Uma análise feita pela Fundação Ezequiel Dias (Funed) identificou falhas na uniformidade de conteúdo, ou seja, a quantidade de princípio ativo variava entre os comprimidos, o que pode impactar na eficácia ou mesmo em tratamentos de saúde. Por isso, a agência reguladora determinou o recolhimento e a suspensão da distribuição e do uso desse lote.
Na área de oncologia, a Agência determinou a apreensão de um lote falsificado de Opdivo (ACS1603), remédio de alto custo usado em diversos tratamentos contra o câncer. A detentora do registro, a Bristol-Myers Squibb, informou que não reconhece o lote como original, configurando falsificação.
Além disso, a farmacêutica Zydus Nikkho iniciou o recolhimento voluntário de diferentes lotes de mononitrato de isossorbida, usado em doenças cardíacas, após testes apontarem falhas na dissolução do medicamento — ou seja, o princípio ativo pode não ser liberado corretamente no organismo, comprometendo a eficácia do tratamento. Confira os lotes:
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40 mg com CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS x 20: M315792, M315793, M315790, M41121
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20 mg com CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS x 30: M402949
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20 mg com CT BL AL PLAS PVC/PVDC TRANS x 100: M411217
Tenho ou identifiquei um lote irregular: o que fazer?
As medidas da Anvisa têm caráter preventivo e buscam reduzir riscos à saúde pública. Medicamentos falsificados, como no caso do Mounjaro e do Opdivo, representam risco ainda maior: além de não terem eficácia garantida, não se conhece a composição real do produto. Já problemas de qualidade, como no diazepam e no mononitrato de isossorbida, podem comprometer o tratamento de condições sérias.
Os profissionais de saúde ou pacientes que identificarem os lotes falsos, podem comunicar o fato à Agência, pelos Canais de Atendimento, ou à Vigilância Sanitária (Visa) local, por meio dos canais disponíveis para consulta no portal da Anvisa.
