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A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) aprovou nesta segunda-feira, 9, a inclusão na bula do medicamento Mounjaro (tirzepatida), da farmacêutica Eli Lilly, a indicação do remédio para a perda de peso em pessoas que vivem com obesidade ou com sobrepeso e ao menos uma comorbidade, como hipertensão ou pré-diabetes. A aprovação foi publicada no Diário Oficial da União (DOU).
Até então, o medicamento só tinha aprovação no Brasil para o tratamento de diabetes tipo 2, mas já era liberado para obesidade em outros países sob o nome comercial Zepbound.
Para perda de peso, o Mounjaro poderá ser indicado para pacientes com índice de massa corporal (IMC) maior ou igual a 30, caso da obesidade, ou sobrepeso, quando o IMC é maior ou igual a 27, com comorbidades relacionadas ao excesso de peso, inclusive colesterol alto.
“A obesidade possui mais de 200 complicações associadas, incluindo um aumento no risco de diabetes tipo 2 em 243%, doenças cardíacas coronarianas em 69% e hipertensão em 113%. Se o cenário atual já é grave, imaginemos o impacto em 20 anos, quando segundo projeção da World Obesity Federation, 75% dos adultos brasileiros poderão ter obesidade ou sobrepeso”, disse, em comunicado, Luiz Magno, diretor sênior da Área Médica da Lilly do Brasil. “Sendo assim, novas opções de tratamento trazem mais oportunidades de tratamento para quem vive com obesidade e está à procura de melhores alternativas para controle de peso.”
Em ensaios clínicos com 2 500 adultos e duração de 72 semanas, o medicamento levou a perdas de peso que variaram entre 16% (com a dose mais baixa de 5 mg) a 22,5% (com a dose mais alta de 15 mg) contra 0,3% do grupo placebo. Ainda de acordo com o estudo, cerca de 40% dos participantes perderam mais de 40% do peso corporal.
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É importante destacar que os voluntários associaram o tratamento a mudanças no estilo de vida, como inclusão de hábitos saudáveis de alimentação e prática de atividades físicas.
Medicamentos passam a ser indicados para tratamento de obesidade
Remédios para o tratamento da obesidade, caso do Wegovy (semaglutida da Novo Nordisk) e Mounjaro, vão passar a ser indicados no início do tratamento da doença, segundo diretriz lançada no mês passado pela Associação Brasileira para o Estudo da Obesidade e da Síndrome Metabólica (Abeso).
A nova orientação estabelece que os médicos devem dar “prioridade para medicamentos de alta potenciar e metas realistas” sem deixar de lado o olhar individualizado para os casos que chegam aos consultórios. Eles devem continuar recomendando mudanças no estilo de vida, como adoção de alimentação saudável e prática de atividades físicas, mas incluir o tratamento medicamentoso com semaglutida, tirzepatida e liraglutida (Saxenda).
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A meta dos tratamentos para obesidade deve ser de redução de, ao menos, 10% do peso corporal, índice que é comprovado como eficaz para reduzir as doenças associadas ao excesso de peso, como diabetes tipo 2 e problemas cardiovasculares.
Em ensaios clínicos, a semaglutida (Wegovy) reduziu em 20% os eventos cardiovasculares em pacientes com obesidade e histórico de doença cardíaca. A tirzepatida (Mounjaro), por sua vez, mostrou uma redução superior a 90% na incidência de diabetes tipo 2 em pessoas com pré-diabetes.
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